Kopējā organiskā oglekļa noteikšana tīrīšanas validācijas vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā

Abstract

Ir apskatīti mūsdienu analizatoru darbības principi un atšķirības. Kā piemērus izmantojot aktīvās farmaceitiskās vielas mildronāts, ciklodols un digoksīns, ir salīdzinātas specifiskās analīzes metodes un kopējā organiskā oglekļa noteikšana. Visi salīdzinājumi un secinājumi ir balstīti uz statistiskiem aprēķiniem. Ir izpētīta savienojuma ķīmiskās struktūras ietekme uz organiskā oglekļa noteikšanas efektivitāti. Ir sniegti sīki visu veikto analīžu apraksti un rezultāti.

The main technical principles and differences of modern total organic carbon analysers are discussed. Using pharmaceutically active substances mildronate, cyclodolum and digoxin as examples, the comparison of specific analytical methods and total organic carbon determination is made. All comparisons as well as conclusions are proved by calculation of statistics. The influence of chemical structure of compound to efficiency of total organic carbon determination is investigated. The description of analysis performance and results are represented.