Poliprenolu un koenzīma Q10 lietošanas drošība pacientiem ar statīnu miopātiju

Abstract

Ievads. Statīnu inducētā miopātija ir reta blakusparādība, kas daļēji ir saistīta ar ubihinona deficītu. Pašlaik nav efektīvas statīnu inducētās miopātijas ārstēšanas. Augu poliprenolu un ubihinona (vai koenzīma Q10, CoQ10) aizvietojoša terapija var kompensēt šo trūkumu un samazināt miopātijas simptomus. Pētījuma mērķis. Mūsu pētījuma mērķis bija noskaidrot vai aizvietojoša terapija ar augu poliprenoliem un CoQ10 ir droša pacientiem ar statīnu inducēto miopātiju. Materiāli un metodes. Tas bija atklāts, viena centra pilotpētījums. Laika posmā no 2014. gada 1. marta līdz 2015. gada 1. janvārim Latvijas Kardioloģijas centrā no 12 kandidātiem tika atlasīti pieci pacienti (divas sievietes un trīs vīrieši), kam tika ārstēta hiperlipidēmija ar dažāda veida statīniem un dažādām devām, un kas atbilda striktiem statīnu-inducētās miopātijas kritērijiem. Šie pacienti divus mēnešus saņēma aizvietojošu terapiju ar CoQ10 (100 mg/dienā) un skuju izcelsmes poliprenoliem (4mg/dienā). Miopātija tika izvērtēta subjektīvi atbilstoši simptomu smaguma pakāpei (vērtējuma skala 0-10 sāpēm, vājumam, krampjiem), kreatīnkināzes (KFK) līnenim un dinamometrijas datiem. Lai izvērtētu drošību, mēs veicām arī pilnu asins ainu, biokīmiskās analīzes un elektrokardiogrāfiju. Rezultāti. Pēc pacientu subjektīvā vērtējuma simptomu pasliktināšanās netika novērota, bet pašsajūtas uzlabošanās bija novērojama trīs gadījumos (60%) jau pēc mēneša. No tiem diviem pacientiem bija papildus simptomu uzlabošanās nākamā mēneša laikā. Pašsajūtas uzlabošanās skāra visus muskuļu simptomus (sāpes, vājumu, krampjus). Poliprenolu kombinācijas ar CoQ10 lietošanas laikā pārliecinošas izmaiņas asins bioķīmiskajos rādītājos neizraisīja. KFK līmenis pētījuma laikā būtiski nemainījās, kaut gan bija ar tendenci pieaugt (no 138±79 līdz 147±53 U/l; p=0,074), nesasniedzot ANR. Pētījuma gaitā pilnas asins ainas būtiskas izmaiņas netika novērotas. Dinamometrijā roku spēks un sasniegtā slodze būtiski neizmainījās, pasliktināšanās netika konstatēta. Netika konstatētas EKG parametru izmaiņas, kā arī no jauna radušies ritma traucējumi.

Secinājumi. Poliprenoli kombinācijā ar CoQ10 varētu būt droši, lietojot tos pacientiem ar statīnu inducēto miopātiju. Skuju izcelsmes poliprenolu un CoQ10 lietošana var samazināt simptomu smagumu pacientiem ar statīnu inducēto miopātiju. Nepieciešami turpmāki pētījumi ar lielākām pacientu grupām, placebo-kontrolēti, lai apstiprinātu poliprenolu un CoQ10 drošību statīnu inducētai miopātijai.

Introduction. Statin-induced myopathy is a rare side effect partially attributed to ubiquinone deficiency. Currently, there is no effective treatment of statin-induced myopathy. Supplementation with plant polyprenols and ubiquinone (or coenzyme Q10, CoQ10) may offset this deficiency and reduce symptoms of myopathy. Aim. We aimed to study whether supplementation with plant polyprenols and CoQ10 is safe in patients with statin-induced myopathy. No previous study about supplementation with conifer tree polyprenols in patients with statin-induced myopathy has been reported. Materials and methods. This was an open-label, one-center pilot study. Between 1 March 2014 and 1 January 2015 in the Latvian Centre of Cardiology from 12 candidates were selected five patients (two women and three men) and treated for hyperlipidemia with different types and doses of statins and matching strict statin-induced myopathy criteria. These patients received supplementation with CoQ10 (100 mg/daily) and conifer-tree needle polyprenols (4 mg/daily) for two months. Myopathy was evaluated subjectively according to symptom severity score (rating scale 0-10 for pain, weakness, cramps), creatine kinase (CK) levels and dynamometry. For safety evaluation we also performed complete blood count test, clinical biochemistry and electrocardiography. Results. According to subjective assessment of patients reported no worsening of symptoms, three patients (60%) reported improvement of at least one symptom at one month of follow-up. Of these, two patients had further improvement of symptoms over the following one month. Improvement of symptoms affected all muscle symptoms (pain, weakness, cramps). Treatment with polyprenols and CoQ10 did not have an impact on clinical biochemistry results. CK levels did not changed significantly, although a trend of increase was noticeable (from 134±80 to 147±53 U/l; p=0.662), without reaching the upper limit of normal. No significant changes in complete blood count test was observed. No significant change, no worsening in arm muscle strength and achieved load measured with dynamometry was observed. No changes in electrocardiography parameters before and after intervention were detected, as well as the newly arisen rhythm disorders. Conclusions. Polyprenols in combination with CoQ10 could be safe when used in patients with statin-induced myopathy. Conifer tree polyprenols and CoQ10 treatment may reduce symptom severity in some patients with statin-induced myopathy. The findings support conduction of a larger scale, placebo-controlled study to confirm safety of conifer tree poliprenols and CoQ10 in combination to alleviate statin-induced myopathy.