Metronidazola kvantitatīvā noteikšana farmaceitiskā preparātā
Zusammenfassung
Metronidazola kvantitatīvā noteikšana farmaceitiskā preparātā. Lazdāne L., zinātniskais vadītājs Dr. Ķīm. Nakurte, I. Maģistra darbs, 54 lappuses, 23 attēli, 20 tabulas, 45 literatūras avoti, 2 pielikumi. Latviešu valodā. Veikts literatūras apkopojums par farmaceitiski aktīvo vielu metronidazolu un tā farmakoloģiskajām īpašībām. Noskaidrotas metronidazola ekstrakcijas un analītiskās noteikšanas metodes. Balstoties uz ICH vadlīnijām veikta metronidazola kvantitatīvās noteikšanas metodes Metronidazola 7,5 mg/g gelā validācija. Validācijas ietvaros noteikta hromatogrāfiskās metodes linearitāte, noteikšanas robežas, pareizība un precizitāte, atkārtojamība, robustums. Pārbaudīta metronidazola stabilitāte analizējamā šķīdumā un veikti metronidazola degradācijas pētījumi. Quantitative determination of metronidazole in the pharmaceutical product. Lazdane L., supervisor Dr. Chem. Nakurte I. Master’s thesis. 54 pages, 23 figures, 20 tables, 45 literature references, 2 appendices. In Latvian. The theoretical part of thesis contains literature review on metronidazole, its chemical and pharmacological properties. Extraction and quantitative analysis methods for metronidazole in drug products have been studied. In experimental section validation of a chromatographic metronidazole determination method in Metronidazole 7,5 mg/g gel has been performed based on the ICH guidelines. Linearity, method limits, precision, repeatability, recovery and robustness have been tested as well as metronidazole solution stability. Forced degradation tests for metronidazole have been performed.