Memantīna hidrohlorīda piemaisījumu kvantitatīvās analīzes metodes validācija

Abstract

Memantīna hidrohlorīda piemaisījumu kvantitatīvās analīzes metodes validācija.Literatūras apskatā apkopota informācija par medikamentu memantīna hidrohlorīdu, to izmantošanu medicīnā, darbības principu un sintēzi. Aprakstīts augsti efektīvas šķidruma hromatogrāfijas darbības pamatprincips, kā arī validācijas procesa pamatprincipi. Darbā praktiski tika veikta AEŠH metodes “Acenaftēn, 1-Nitro-3,5-dimetiladamantāna un 1-Nitrooksi-3,5-dimetiladamantāna satura noteikšana Memantīnā hidrohlorīdā” pārbaude uz galvenajiem validācijas parametriem: linearitāte, atgūstamība, atkārtojamība, robustums, stabilitāte

Validation of a method for the quantitative analysis of impurities in Memantine. The literature review summarizes information on the medicament memantine hydrochloride, its use in medicine, operating principle and synthesis. The general principles of high performance liquid chromatography, as well as the general principles of the validation procedure is described. In the practical part of thesis the key validation parameters such as linearity, accuracy, precision, robustness and stability were performed for the HPLC method „Determination of Acenaphthene, 1-Nitro-3,5-dimethyladamantane and 1-Nitroxy-3,5-dimethyladamantane in Memantine hydrochloride.”.