Centralizēti reģistrēto bioloģisko un biolīdzīgo medikamentu pieejamība Latvijā

Abstract

Bioloģisko medikamentu nozīme pieaug, tie ierindojas starp dārgākajām terapijām pasaulē, bet to ietekme uz sabiedrības veselību ir nenovērtējama, jo ļauj ārstēt vai atvieglot patoloģiskus stāvokļus, kuriem nesenā pagātnē terapija nav bijusi pieejama. Viena no galvenajām indikācijām bioloģisko zāļu lietošanai ir reimatoīdās slimības, kas pieder pie muskuļu un skeleta sistēmas (MSS) slimību grupas. MSS slimības ir viens no galvenajiem invaliditāti izraisošajiem faktoriem cilvēkiem darbspējīgā vecumā. Terapijai nepieciešamo zāļu pieejamība gan finansiālā, gan fiziskā ir nozīmīgs faktors, lai uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti. Tāpat kā ģenērisko zāļu ienākšana tirgū paaugstina to finansiālo un fizisko pieejamību, tā arī biolīdzīgajām zālēm piemīt šāds potenciāls. Darbam tika izvēlēti medikamenti, kas ir reģistrēti Eiropā caur centralizēto reģistrācijas procedūru un ir iekļauti vadlīnijās reimatoīdo slimību ārstēšanai, un ir starp 10 pasaulē vadošajām terapijām. Kopā tika analizēti 52 dažādi medikamenti, no kuriem 14 ir bioloģiskie un 38 biolīdzīgie medikamenti. Tika apkopoti dati par šo medikamentu pieejamību un cenām uz 06.04.2020., par brīdi, kad tie tika iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā, par to saturošo aktīvo vielu patēriņu un valsts apmaksas apmēriem laika posmā no 2013. līdz 2018. gadam. Salīdzināšanas nolūkiem tika apkopoti arī dati par aktuālo situāciju par zāļu pieejamību Lietuvā un Igaunijā. Tika apskatīti arī dati par biolīdzīgo medikamentu ietekmi uz farmācijas tirgu Eiropā. No 52 izvēlētajiem medikamentiem uz 06.04.2020. Latvijā ir pieejami 23 (44%) medikamenti, kamēr Lietuvā un Igaunijā tie ir 27 (52%). Latvijā ar katru gadu pieaug veselības aprūpes izmaksas, kas ir tieši saistītas ar MSS slimību grupu. Zāļu kompensācijas apjoms šai slimību grupai 2017. gadā bija 8,14% no kopējā zāļu kompensācijas apjoma. Savukārt kopējais valsts izmaksu daudzums par veselības aprūpes pakalpojumiem šiem pacientiem 2017. gadā sasniedza gandrīz 49 milj. eiro. Tirgū ienākot jaunām biolīdzīgām zālēm palielinās konkurence un līdz ar to samazinās zāļu cenas. Biolīdzīgo zāļu cenas Latvijā vidēji ir par 30,7% zemākas, salīdzinot ar tās oriģinālo zāļu cenām. Salīdzinot ar Eiropu, Latvijā ir augsts procentuālais īpatsvars par to, cik daudz cilvēki maksā par veselības aprūpes pakalpojumiem no personīgajiem līdzekļiem. Kā arī, salīdzinot ar citām, Centrāl un Austrumeiropas valstīm, bioloģiskajiem medikamentiem ienākot tirgū, tie veiksmīgi tiek iekļauti valsts zāļu kompensācijas sistēmā.

Biologics now are one of the top key therapies in the world. These therapies are one of the most expensive in the world, but it’s effect on public health is irreplaceable, because it gives opportunity to treat illnesses, that till now didn’t had any treatment. One of the main indications of biologics and biosimilars are rheumatoid diseases. These diseases affect muscle and skeletal system (MSS). This group of diseases are one of main reasons that causes disabilities for persons at working age. Medicines financial and physical availability are important factor for improving patient quality of life. As it is when generic medicines come into pharmaceutical market, the same happens when biosimilars enter the market, physical and financial availability of medicine rises. For research were chosen medicine that are authorised in Europe through centralised authorisation procedure and are included in guidelines for treatment of rheumatoid diseases and are one of the 10 leading key therapies in the world. In total 52 different medicines were analysed. From those 14 were biologics and 38 were biosimilars. Collected data were: availability and prices of biologics and biosimilars in Latvia on 06.04.2020., time when they were included in list of reimbursable medicines. Also data were collected about total consumption and amount of reimbursement from 2013 - 2018 by medicines INN. For comparison were collected data about current availability of biologics and biosimilars in Lithuania and Estonia. In this research also is included data about biosimilars impact on pharmaceutical market in Europe. From 52 chosen medicines on 06.04.2020. in Latvia were available 23 (44%) medicines, but in Lithuania and Estonia were 27 (52%). In Latvia every year costs from health care budget for treatment of MSS diseases are growing. In 2017 amount of medicine reimbursement was 8,14% from total medicine reimbursements. But costs from the state budget for health care services for these patients where almost 49 million euro. When in the market enters new biosimilar medicine, competition rises and prices of medicines decreases. In Latvia prices of biosimilars are in average for 30,7% lower than prices of biologics. In Latvia are really high proportion of out-of-pocket health spending (41,8%) comparing to Europe (15,8%). Also comparing with other countries in Europe, when in Latvia new biologic or biosimilar medicine enters in the market it is successfully included into reimbursement system.