| dc.description.abstract | Mērķis: Izpētīt un salīdzināt visbiežākās blaknes nemolizumab un lebrikizumab medikamentiem. Izpētīt laboratorisko rādītāju korelāciju ar AD smaguma pakāpi.Uzdevumi: Noteikt korelatīvas sakarības starp EASI, IgE, eozinofīliem leikocītiem, neitrofīliem leikocītiem, LDH. Salīdzināt nemolizumab un lebrikizumab medikamentu drošību. Materiāli un metodes: Retrospektīvs pētījums attiecībā uz 1.hipotēzi, izmantojot ambulatoro pacientu kartiņas. Pacienti ar vidēji smagu, smagu AD (kopā 59 cilvēki). Randomizēti, dubultakli, placebo-kontrolēti, multicentriski pētījumi, attiecība uz 2.hipotēzi. Kopējais pacientu skaits, ieskaitot pacientus, kuri saņēma bioloģisko terapiju - 424 (lebrikizumab) un 649 (nemolizumab). Pētījums tika īstenots vairākos centros Latvijā un starptautiski, no 2020. gada - turpinās līdz šim. Dati par pacientiem tika iegūti Latvijas Dermatoloģijas Institūtā (LDI) Rīgā un Liepājā. Pētījuma veikšanai, izmantojot pacientu ambulatorās kartiņas, tika saņemta LDI atļauja. Klīniskie pētījumi ar nemolizumab un lebrikizumab ir attiecīgi reģistrēti Zāļu Valsts aģentūrā un Eiropas klīnisko pētījumu reģistrā; tika izmantota pētniekiem un publiski pieejamā informācija par pētāmo medikamentu blaknēm. Pētījumā iegūtie dati tika izmantoti tikai apkopotā veidā. Datu statistiskajai analīzei tika izmantoti Microsoft Exel programma, LU universitātes resursos pieejamā IBM SPSS Statistics 22 programmatūra. Pētījuma būtiskuma līmenis: p<0,05. Rezultāti: Retrospektīva pētījumā piedalījās 59 pacienti: 38 (64%) sievietes, 21(36%) vīrietis. Vidējais vecums 36,2 gadi. Meklējot korelāciju starp EASI, IgE, LDH, eozinofīlu un neitrofīlu leikocītu rādītājiem, tika aprēķināts Pīrsona un Spīrmana koeficienti, pēc kuram ir redzams, ka statistiski nozīmīgas korelācijas ir starp EASI un IgE (r= 0,533, p<0,01) sieviešu grupā, starp neitrofīliem un eozinofīliem leikocītiem (rho=0,472, p<0,01) sieviešu grupā, vīriešu grupā – starp LDH un eozinofīliem leikocītiem ( r=0,483, p<0,01). Randomizēta, dubultakla, placebo-kontrolēti, multicentriski pētījumā, lebrikizumab (n=2 / 12%) rada pacientiem mazāk nevēlamas blakusparādības, nekā nemolizumab (n=15 / 88%). Secinājumi: Statistiski nozīmīgas korelācijas starp neitrofīliem un eozinofīliem leikocītiem, IgE un EASI sieviešu grupā, bet vīriešu grupā starp LDH un eozinofīliem leikocītiem. Pētnieciskā darbā izvirzīta pirmā hipotēze daļēji apstiprinājās. Nemolizumab izraisa vairāk nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar lebrikizumab, bet rezultāti nav statistiski ticami. | |
| dc.description.abstract | Aim: Investigate and compare the most common side effects of nemolizumab and lebrikizumab medications. To study the correlation of laboratory parameters with the severity of AD. Objectives: To determine correlations between EASI, IgE, eosinophilic leukocytes, neutrophilic leukocytes, LDH. To compare nemolizumab and lebrikizumab side effects. Materials and methods: A retrospective study was performed using outpatient cards. Patients with moderate to severe AD (59 people in total) for hypothesis 1. Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter studies for hypothesis 2. The total number of patients, including those who receive biologic therapy, was 424 (lebrikizumab) and 649 (nemolizumab). The research was conducted in several centres in Latvia and internationally, from 2020 – until now. Patient data were obtained at the Latvian Institute of Dermatology (abbreviated - LDI) in Riga and Liepaja. LDI permission was obtained for the research. Clinical trials with nemolizumab and lebrikizumab are registered with the Zāļu Valsts aģentūrā and the European Register of Clinical Trials; was used by researchers and publicly available information about adverse drug reactions. The data obtained in the study were used only in summarized form. Data was statistically analysed using IBM SPSS Statistics 22. data. Statistical significance level is p<0,05. Results: A retrospective study included 59 patients: 38 (64%) women and 21 (36%) men. The average age is 36.2 years. Finding the correlation between EASI, IgE, LDH, eosinophil and neutrophil counts, Pearson and Spearman coefficients were calculated, according to which, there is a statistically significant correlation between EASI and IgE (r = 0.533, p <0.01) in the female group, between neutrophils and eosinophils (rho = 0.472, p <0.01) in the female group, in the male group - between LDH and eosinophils (r = 0.483, p <0.01). In a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study: lebrikizumab (n = 2/12%) had fewer adverse events than nemolizumab (n = 15/88%). Conslusions: There were statistically significant correlations between neutrophils and eosinophils, IgE and EASI in the female group, and between LDH and eosinophils in the male group. The first hypothesis was partially confirmed. Nemolizumab causes more adverse reactions compared to lebrikizumab, but the results are not statistically reliable. | |
