Haloperidola 5mg/mL šķīduma injekcijām attīrīšanas metodes izstrāde un validācija ar augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju

Abstract

Haloperidola 5mg/mL šķīduma injekcijām attīrīšanas metodes izstrāde un validācija ar augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju. I.Amnuels. Zinātniskie vadītāji: Mg. chem. K.Kuprevičs, Prof., Dr. chem. A.Vīksna. Maģistra darbs, 49 lpp. Satur 22 tabulas, 4 attēlus, astoņus pielikumus un tajā izmantoti 35 literatūras avoti. Darbs uzrakstīts latviešu valodā

Darbā veikta Haloperidola attīrīšanas metodes izstrāde un validācija ar AEŠH. Literatūras apskatā apkopota informācija par analīzes metožu validācijas dažiem parametriem, iekārtu attīrīšanas līmeņiem, uztriepju noņemšanas metodiku. Literatūras apskatā ir izmantota literatūra par laika periodu no 1993 līdz 2015 gadam, izmantojot zinātniskus žurnālus, grāmatas, kā arī vadlīnijas.

HALOPERIDOLS, AUGSTI EFEKTĪVĀ ŠĶIDRUMA HROMATOGRĀFIJA (AEŠH), ATTĪRĪŠANA, UZTRIEPE, VALIDĀCIJA, ATGŪSTAMĪBA, KVANTITATĪVĀS NOTEIKŠANAS ROBEŽA

Development and validation of cleaning method for Haloperidol 5 mg/mL injection solution with HPLC. Amnuels I., scientific supervisors Mg. chem. Kuprevics K., Prof , Dr. chem. Viksna A. Master thesis 49 pp., 22 tables, 4 figures, 8 annexes and 35 literature references. In Latvian.

In master thesis the development and validation of cleaning method for Haloperidol with HPLC was performed. In literature review the information about validation parameters of methods of analyses, cleaning levels of equipment and methods of swab taking was batched. The information is summarized in literature review on the time period from 1993 till 2015, using data from scientific journals, books, and guidances.

HALOPERIDOL, HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC), CLEANING, SWAB, VALIDATION, ACCURACY/RECOVERY, LIMIT OF QUANTITATION (LOQ)