Pantoprazola gatavās zāļu formas formulācija un analītisko metožu izstrāde

Abstract

Pantoprazola gatavās zāļu formas formulācija un analītisko metožu izstrāde. Pluce A., zinātniskie vadītāji Dr. Chem., docente Osīte A., Mg. Chem., Kuprevičs K. Maģistra darbs, 60 lappuses, 15 attēli, 18 tabulas, 60 literatūras avoti, 25 pielikumi. Latviešu valodā. Literatūras apskatā ir apkopota informācija par pantoprazola vispārīgo raksturojumu, izstrādes pamatprincipiem gan formulācijai, gan analītiskajām metodēm, kā arī liofilizācijas procesu un tā ietekmi uz farmaceitisko produktu. Darba eksperimentālajā daļā tika veikta piemērotas formulācijas, liofilizācija cikla un analītisko metožu izstrāde un izvērtēšana gatavajai zāļu formai, lai, veicot stabilitātes pētījumus, iegūtie rezultāti būtu saskaņā ar noteiktajām prasībām produkta kvalitātes specifikācijā.

Development of the formulation and analytical methods for the finished dosage form of pantoprazole. Pluce A., scientific supervisors Dr. chem., doc. Osīte A. and Mg.chem. Kuprevičs K. Reaserch work report, 60 pages, 15 figures, 18 tables, 60 literature references, 25 attachements. In Latvian. The literature review includes information about the general characteristics of pantoprazole, the basic principles of development for both formulation and analytical methods, as well as the lyophilization and its impact on the drug product. In the experimental part of the work, a suitable formulation, lyophilisation cycle and analytical methods for the finished dosage form were developed, so the obtained results during the stability studies would be in accordance with the requirements of the drug product quality specification.