Gāzu hromatogrāfijas tvaika fāzes metodes validācija atlikušo šķīdinātāju noteikšanai

Abstract

Gāzu hromatogrāfijas tvaika fāzes metodes validācija atlikušo šķīdinātāju noteikšanai Linezolīda aktīvajā vielā. Fjodorova V., darba vadītāji Dr. chem., Rudoviča V., Mg. Chem. Antonoviča S. Bakalaura darbs, 77 lappuses, 29 tabulas, 7 attēli, 23 literatūras avoti, 50 pielikumi. Latviešu valodā. Darbā ir apkopota literatūra par farmaceitiski aktīvo vielu Linezolīds, šīs vielas sintēzes stadijām un atlikušajiem šķīdinātājiem esošajā produktā. Apkopota un izvērtēta informācija arī par gāzu hromatogrāfijas metodi un analīzes metodes validāciju. Pētnieciskajā darbā ir noskaidroti piemērotākie gāzu hromatogrāfijas analīzes apstākļi visu atlikušo šķīdinātāju (Metanola, Acetonitrila, Izopropanola, Toluola, Etilacetāta, Trietilamīna un Metilēnhlorīda) noteikšanai Linezolīda aktīvajā farmaceitiskajā vielā. Darbā ir veikta metodes validācija metanola satura noteikšanai.

Validation of residual solvents determination by headspace gas chromatography in Linezolid API. Fjodorova V., supervisors Dr. chem. Rudoviča V. and Mg. chem. Antonoviča S. Bachelor thesis consists, 77 pages, 7 figures, 29 tables, 23 literature references, 50 appendices. In Latvian. Literature regarding Linezolid active pharmaceutical ingredient was evaluated, the stages of synthesis and residual solvents in Linezolid substance. It contains information about gas chromatography and analysis method validation. The most suitable conditions for determination of residual solvents (Methanol, Acetonitrile, Isopropanol, Toluene, Ethyl acetate, Triethylamine and Methylene chloride) in the Linezolid active pharmaceutical ingredient were found in the research work. The method has been validated for the determination of methanol.