Piemaisījumu noteikšanas metodes izstrāde un validācija preparātam Mebendazols 100 mg tabletes ar augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju

Abstract

Piemaisījumu noteikšanas metodes izstrāde un validācija preparātam „Mebendazols 100 mg tabletes” ar augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju. A. Dorondo, zinātniskais vadītājs, A/S “Grindeks” Kvalitātes Kontroles laboratorijas vadītājs K. Kuprevičs un Asoc.prof. P. Mekšs. Bakalaura darbs, 66 lappuses, 15 attēli, 21 tabula, 49 bibliogrāfiskie nosaukumi, 14 pielikumi. Latviešu valodā. MEBENDAZOLS, AUGSTI EFEKTĪVĀ ŠĶIDRUMA HROMATOGRĀFIJA (AEŠH), PIEMAISĪJUMU NOTEIKŠANAS METODES IZSTRĀDE, VALIDĀCIJA, APGRIEZTĀ FĀZE, KUSTĪGĀ FĀZE. Bakalaura darbā tika apkopota literatūra no dažādiem avotiem, kurā apskatīta mebendazola un tā zināmo piemaisījumu strukturālās formulas un farmakoloģiskās īpašības, kā arī hromatogrāfisko metožu izstrādes parametri, validācija un plānslāņu hromatogrāfijas metode mebendazola piemaisījumu noteikšanai. Izvērtējot literatūras datus, eksperimentālajā daļā tika izstrādāti mebendazola piemaisījumu noteikšanai optimālie AEŠH apstākļi un izvēlētā metode tika validēta.

Method development and validation of impurities with high performance liquid chromatography for Mebendazole 100 mg tablets. Dorondo A, supervisors: Head of Chromatographic laboratory of JSC “Grindeks” K. Kuprevics and Dr. Chem., prof., Mekšs P. Bachelor thesis, 66 pages, 15 figures, 21 tables, and 49 literature references, 14 appendixes. In Latvian. MEBENDAZOLE, HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC), METHOD DEVELOPMENT FOR RELATED SUBSTANCES, REVERSED PHASE, MOBILE PHASE. In this Bachelor thesis, various sources of literature about the chemical, pharmaceutical and physical properties, a determination method of mebendazole and its known impurities, and parameters for development of chromatography method were used, where mebendazole and its known impurities structural formulas and farmachotical charactersitcs were viewed,as well as chromatographic methods developings parameters, validation and TLC methods mebendazole impurities determination. This method will be validated.